Evaluation of a pharmacovigilance causality assessment tool

Fonte: aprendis
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Evaluation of a pharmacovigilance causality assessment tool
Autor João Almeida
Orientador Pedro Pereira Rodrigues
Co-Orientador Ricardo Cruz Correia, Inês Ribeiro-Vaz
Data de Entrega
URL
Palavras-chave ADR, Farmacovigilância, RAM, Notificação de suspeita de RAM
Resumo

As reações adversas ao medicamento (RAM) são uma grande preocupação para todos os profissionais de saúde, entidades governamentais e para a sociedade em geral. Para conseguir colmatar este problema, as entidades acabam por depender muito de notificações voluntárias da população. Deste modo, é estrutural promover a importância da notificação na população e encontrar métodos de melhorar o processo e sistematizar métodos. Foi neste enquadramento que se começou a desenvolver uma ferramenta de suporte à avaliação de causalidade na Unidade de Farmacovigilância do Porto (UFP). Foi pelo entendimento que os centros de farmacovigilância portugueses e mundiais despendem de imenso tempo a recolher informações por cada notificação de suspeita de reação que recebem e devido ao facto de ser algo já muito sistematizado, poderia ser automatizado. O sistema coleciona informações de 4 websites muito usados na compilação de informação – vigiaccess, EMA, MHRA e medscape. A ferramenta foi colocada num ambiente controlado de forma a obter dados e feedback dos utilizadores finais. Com isto, propõe-se então nesta tese avaliar o estado atual da ferramenta, perceber que melhorias são fundamentais para a sua plena implementação. É igualmente um objetivo recolher feedback de profissionais de saúde que são incluídos no ciclo do medicamento de forma a entender as razões de números baixo de notificação e como/se a tecnologia poderá ter um impacto positivo nesta questão. A par disto, perceber o estado da arte da informática na farmacovigilância, de modo a suportar o desenvolvimento da aplicação, obter melhores práticas e diminuir esforços de desenvolvimento.