RedCap

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Legenda

(Research Electronic Data Capture)

REDCap
Sigla	RedCap
Designação	Research Electronic Data Capture
Data de Criação	2004
Entidade Criadora	Vanderbilt University Medical Center (EUA)
Entidade Gestora	RedCap Consortium
Tipo de Plataforma	Software de recolha e gestão de dados
Estatuto Legal	Gratuito para instituições sem fins lucrativos com acordo de licença
Área de Aplicação	Investigação clínica, estudos multicêntricos, ensaios clínicos, estudos observacionais
Missão	Apoiar a recolha segura e estruturada de dados em investigação científica

Introdução

REDCap é uma plataforma web segura concebida para apoiar a recolha e gestão de dados em projetos de investigação clínica e científica. O sistema foi inicialmente desenvolvido em 2004 com o objetivo de proporcionar uma alternativa padronizada, flexível e acessível às ferramentas de recolha de dados existentes. Desde então, a sua utilização expandiu-se globalmente, estando atualmente implementado em mais de 2.000 instituições em mais de 150 países, através do consórcio REDCap Consortium

História

A plataforma REDCap foi desenvolvida em 2004 pelo Vanderbilt University Medical Center, nos Estados Unidos, como uma solução interna para investigadores que necessitavam de um sistema de recolha de dados conforme com as normas do HIPAA. O software foi concebido com uma filosofia de autonomia do utilizador, permitindo que investigadores sem conhecimentos técnicos pudessem configurar e gerir os seus próprios estudos através de uma interface intuitiva acessível por qualquer navegador. A crescente adoção do sistema motivou a criação formal do REDCap Consortium em 2006, inicialmente composto por um pequeno grupo de organizações sem fins lucrativos interessadas em colaborar no desenvolvimento contínuo da plataforma. Cada membro do consórcio obtém acesso ao código-fonte, podendo instalar e manter localmente o sistema, adaptando-o às suas políticas de segurança e às necessidades dos utilizadores. Este modelo de colaboração incentivou a disseminação rápida do REDCap a nível global, com instituições a contribuírem para a evolução funcional do software. Com o tempo, o REDCap expandiu-se de forma significativa, passando a ser utilizado para múltiplos tipos de estudos — desde projetos clínicos e epidemiológicos até investigações em ciências sociais — em milhares de instituições académicas, hospitalares e governamentais em mais de 100 países. O consórcio promove encontros anuais presenciais desde 2009 e mantém uma comunidade ativa e descentralizada que continua a desenvolver novas funcionalidades, apoiar a formação e garantir a sustentabilidade da plataforma. O REDCap permanece gratuito para as instituições parceiras, sendo reconhecido como uma das soluções mais amplamente utilizadas para a gestão de dados em investigação científica a nível internacional.

Funcionalidades

O REDCap permite a recolha e gestão de dados desenvolvida para apoiar projetos de investigação em ambientes clínicos e académicos. A sua principal mais-valia reside na possibilidade de estruturar a recolha de dados de forma estandardizada e protocolizada, promovendo a integridade da informação, a eficiência operacional e a comparabilidade dos resultados, especialmente em estudos multicêntricos.

A plataforma permite a criação expedita de formulários personalizados com validação de campos, lógica condicional e desenho longitudinal. Os investigadores podem configurar autonomamente os seus projetos, gerir os níveis de acesso de cada utilizador e controlar a qualidade dos dados através de auditoria de alterações, registos de atividade e exportação em múltiplos formatos estatísticos (SPSS, SAS, Stata, R, Excel). O REDCap suporta acesso remoto por navegador autenticado e disponibiliza uma aplicação móvel que permite a recolha de dados offline, com sincronização posterior. A arquitetura multicêntrica permite limitar o acesso aos dados por instituição, salvaguardando a confidencialidade e assegurando o controlo central pelo investigador principal .

A plataforma permite a criação expedita de formulários personalizados com validação de campos, lógica condicional e desenho longitudinal. Os investigadores podem configurar autonomamente os seus projetos, gerir os níveis de acesso de cada utilizador e controlar a qualidade dos dados através de auditoria de alterações, registos de atividade e exportação em múltiplos formatos estatísticos (SPSS, SAS, Stata, R, Excel). O REDCap suporta acesso remoto por navegador autenticado e disponibiliza uma aplicação móvel que permite a recolha de dados offline, com sincronização posterior. A arquitetura multicêntrica permite limitar o acesso aos dados por instituição, salvaguardando a confidencialidade e assegurando o controlo central pelo investigador principal.

A combinação destas funcionalidades confere ao REDCap uma versatilidade significativa, permitindo a sua aplicação em diversos tipos de estudos — desde ensaios clínicos controlados a estudos observacionais, registos de doentes ou investigações em ciências sociais — mantendo elevados padrões de qualidade, segurança e conformidade ética.

• Recolha estruturada de dados

• Criação de formulários e CRFs com validações automáticas para garantir qualidade dos dados.

• Possibilidade de configuração longitudinal para recolha em múltiplos momentos temporais.

• Gestão de estudos multi-centro

• Os utilizadores podem aceder apenas aos dados do seu próprio centro.

• Os dados ficam automaticamente associados ao centro de origem.

• Relatórios e dashboards

• Visualização em tempo real através de relatórios tabulares e gráficos.

• Módulo dedicado à qualidade dos dados, com alertas e gestão de queries dentro do sistema.

• Randomização automatizada

• Implementação de esquemas de randomização com base em critérios definidos.

• Possibilidade de atribuição aleatória com um clique.

• Questionários online (surveys)

• Envio remoto de inquéritos a participantes, com interface personalizável e intuitiva.

• Integração direta dos dados recolhidos na base do estudo.

• Lógica condicional para envio automático baseado em datas ou respostas.

• Envio de SMS com Twilio

• Utilização de mensagens SMS para envio de links de questionários e lembretes.

• Interface adaptada para dispositivos móveis e táteis.

• Consentimento eletrónico (eConsent)

• Recolha de consentimento presencial ou remota, com personalização total do fluxo de trabalho.

• Possibilidade de exibir a folha informativa, recolher assinaturas e gerar PDF automaticamente.

• Disponibilidade de tablets standard para equipas clínicas realizarem eConsent presencial.

• Suporte multi-língua

• Inclusão de versões em diferentes idiomas para utilizadores e participantes.

• Troca dinâmica de idioma no interface de entrada de dados.

• Aplicação móvel REDCap

• App dedicada para recolha de dados em locais sem acesso à internet.

• Os dados ficam armazenados localmente e sincronizam-se quando houver ligação disponível.

Arquitetura Técnica

REDCap é um software de servidor. Foi concebido para ser instalado num servidor central da instituição utilizadora, e não em computadores pessoais. Após a instalação, os utilizadores acedem ao sistema através de um navegador web, em qualquer dispositivo com ligação à internet .

A aplicação funciona num ambiente de servidor e requer a utilização de um servidor web compatível com PHP, como o Apache (em sistemas Linux, Unix ou Windows) ou o Microsoft IIS (em ambiente Windows). Para armazenamento dos dados, o REDCap utiliza uma base de dados relacional, sendo compatível com MySQL, MariaDB ou Percona Server. Estes componentes podem estar instalados num único servidor ou distribuídos por vários, conforme a capacidade e segurança da infraestrutura local.

O envio de notificações e comunicações automáticas é feito através de um servidor de email SMTP, configurado pela instituição. Em alguns casos, pode ser utilizado um servidor adicional para alojamento de ficheiros, com ligação segura, por exemplo através do protocolo WebDAV. O REDCap pode ser instalado tanto em servidores físicos como em ambientes virtuais ou em nuvem, desde que toda a gestão e manutenção do sistema seja realizada exclusivamente pela equipa interna de Tecnologias de Informação da organização. A utilização de serviços externos para esse efeito é limitada pelas condições da licença do software. Antes da instalação, é obrigatória a obtenção de uma licença oficial junto da Vanderbilt University, responsável pela plataforma.

Embora o REDCap seja tecnicamente leve e tenha requisitos mínimos de espaço e processamento, recomenda-se uma configuração com servidores separados para aplicação, base de dados e ficheiros, sempre que possível. A plataforma foi também concebida para se adaptar a ambientes que exijam conformidade com normas de segurança e privacidade, como o HIPAA nos Estados Unidos ou o regulamento europeu RGPD.

Licenciamento e Consórcio

O REDCap é disponibilizado gratuitamente a instituições sem fins lucrativos que aceitem os termos do contrato de licença com a Vanderbilt University, sem ser considerado software open source. Para obter acesso ao código e suporte do consórcio, as instituições devem submeter um Acordo de Licença de Utilização Final, que inclui a proibição de redistribuição do software além dos limites acordados e impõe que quaisquer extensões ou melhorias ao código sejam disponibilizadas à Vanderbilt para inclusão no repositório partilhado do consórcio.

O REDCap Consortium é uma rede global de instituições colaboradoras — atualmente com cerca de 7.857 membros em 160 países — que partilham recursos, desenvolvimentos e boas práticas. A adesão oferece acesso a documentação, fóruns, webinars regionais e ferramentas de suporte, embora não exija a participação ativa na governança da plataforma. Regras essenciais para o licenciamento:

• O software destina-se exclusivamente a fins de investigação interna não comercial.
• A instalação deve ser feita em servidores pertencentes à instituição licenciada (ou em nuvem, desde que gerida pela instituição), sem envolvimento de prestadores externos que acedam ao código.
• A empresa licenciada está obrigada a renovar a licença para novas instalações (ex.: sistemas direcionados a departamentos específicos), submetendo um novo contrato se necessário.

Propriedade Intelectual

• Todos os direitos permanecem propriedade da Vanderbilt University.
• Extensões estatutárias feitas por instituições — como novos módulos ou melhorias — são também cedidas à Vanderbilt, que decide sua inclusão na biblioteca do consórcio.
• A Vanderbilt reserva-se o direito editorial sobre publicações que abordem o software e a sua metodologia, podendo aprovar ou editar trabalhos dos membros do consórcio.